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Efficacy of High Flow Nasal Cannula Oxygen to Reduce Desaturation During Tracheal Intubation (HAPI)

11 de agosto de 2014 atualizado por: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

High Flow Nasal Cannula Oxygen for Pre and During Procedure Oxygenation During Tracheal Intubation: Comparison With High FiO2 Non Rebreathing Bag Reservoir Facemasks

Tracheal intubation of critically ill patients is associated in the intensive care unit (ICU) with significant complications and morbidity. Patient desaturation is one of the most common complications that may lead to cardiac arrest despite pre-intubation oxygenation. Preoxygenation can be improved by the use of non-invasive ventilation, but this technique can be cumbersome to implement in the context of urgent intubation and more importantly it does not insure oxygenation during intubation. High flow nasal cannula oxygen therapy is a technique that has been shown to improve patient oxygenation in the context of acute hypoxemic respiratory failure. It bears the potential to be of clinical benefit in the setting of tracheal intubation in the ICU to ensure patient safety. The purpose of this study is to compare pre- and per-intubation (during intubation) oxygenation with either a conventional high FiO2 oxygen bag reservoir facemask (current standard practice) or high flow nasal cannula oxygen therapy (new practice to be implemented in our ICU).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pre-oxygenation is ensured in our ICU with a high FiO2 nonrebreathing facemask, except in patients already under high flow nasal cannula oxygen therapy because of acute hypoxemic respiratory failure. A nasal catheter is positioned to ensure a low oxygen flow during laryngoscopy. Whether or not all patients should benefit from high flow nasal cannula oxygen therapy for pre-oxygenation remains unknown. In order to improve quality of care delivered to our patients and in anticipation of a change in our practice, we decided to record prospectively oxygen parameters during and immediately of intubation using a facemask and to compare them with parameters obtained in patients intubated after our change in practice. The change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy to ensure pre and during procedure (tracheal intubation)oxygenation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Colombes, França, 92701
        • Medico-surgical ICU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

ICU patients requiring tracheal intubation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ICU patient requiring tracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • cardiac arrest
  • acute respiratory failure requiring immediate high flow nasal cannula oxygen, defined as patient with SpO2 < 95% while under 15 L:min oxygen with a nonrebreathing facemask

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
conventional high FiO2 bag reservoir facemask
this group of patients is intubated according to our current practice that requires the use of a high FiO2 nonrebreathing with bag reservoir facemask to ensure preoxygenation in patients requiring tracheal intubation. a small nasal catheter is inserted just before laryngoscopy to ensure a low oxygen flow to allow oxygenation during laryngoscopy.
high flow nasal cannula oxygen
we wish to change our standard practice of preoxygenation and expand our use of high flow nasal cannula oxygen therapy to the tracheal intubation setting. Currently, used of high flow oxygen nasal cannula oxygen therapy to ensure oxygenation during intubation is limited to the patients already under high flow nasal cannula oxygen. the change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy in all patients requiring tracheal intubation in the ICU.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
lowest pulse oxymetry (SpO2) during intubation
Prazo: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
mean pulse oxymetry during intubation
Prazo: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
pulse oxymetry after preoxygenation
Prazo: 3min prexoxygenation
3min prexoxygenation
pulse oxymetry after intubation
Prazo: at connection of the patient to the ventilator
at connection of the patient to the ventilator

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mean pulse oxymetry
Prazo: one, five and thirty minutes after intubation
one, five and thirty minutes after intubation
number of pulse oxymetry below 90%
Prazo: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
number of pulse oxymetry below 80%
Prazo: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
cardiac arrest
Prazo: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure
hemodynamic instability defined as arterial systolic blood pressure below 80 mmHg
Prazo: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, AP-HP, Colombes, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLM_JDR1

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