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Efficacy of High Flow Nasal Cannula Oxygen to Reduce Desaturation During Tracheal Intubation (HAPI)

11 de agosto de 2014 actualizado por: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

High Flow Nasal Cannula Oxygen for Pre and During Procedure Oxygenation During Tracheal Intubation: Comparison With High FiO2 Non Rebreathing Bag Reservoir Facemasks

Tracheal intubation of critically ill patients is associated in the intensive care unit (ICU) with significant complications and morbidity. Patient desaturation is one of the most common complications that may lead to cardiac arrest despite pre-intubation oxygenation. Preoxygenation can be improved by the use of non-invasive ventilation, but this technique can be cumbersome to implement in the context of urgent intubation and more importantly it does not insure oxygenation during intubation. High flow nasal cannula oxygen therapy is a technique that has been shown to improve patient oxygenation in the context of acute hypoxemic respiratory failure. It bears the potential to be of clinical benefit in the setting of tracheal intubation in the ICU to ensure patient safety. The purpose of this study is to compare pre- and per-intubation (during intubation) oxygenation with either a conventional high FiO2 oxygen bag reservoir facemask (current standard practice) or high flow nasal cannula oxygen therapy (new practice to be implemented in our ICU).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pre-oxygenation is ensured in our ICU with a high FiO2 nonrebreathing facemask, except in patients already under high flow nasal cannula oxygen therapy because of acute hypoxemic respiratory failure. A nasal catheter is positioned to ensure a low oxygen flow during laryngoscopy. Whether or not all patients should benefit from high flow nasal cannula oxygen therapy for pre-oxygenation remains unknown. In order to improve quality of care delivered to our patients and in anticipation of a change in our practice, we decided to record prospectively oxygen parameters during and immediately of intubation using a facemask and to compare them with parameters obtained in patients intubated after our change in practice. The change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy to ensure pre and during procedure (tracheal intubation)oxygenation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Colombes, Francia, 92701
        • Medico-surgical ICU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ICU patients requiring tracheal intubation

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ICU patient requiring tracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • cardiac arrest
  • acute respiratory failure requiring immediate high flow nasal cannula oxygen, defined as patient with SpO2 < 95% while under 15 L:min oxygen with a nonrebreathing facemask

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
conventional high FiO2 bag reservoir facemask
this group of patients is intubated according to our current practice that requires the use of a high FiO2 nonrebreathing with bag reservoir facemask to ensure preoxygenation in patients requiring tracheal intubation. a small nasal catheter is inserted just before laryngoscopy to ensure a low oxygen flow to allow oxygenation during laryngoscopy.
high flow nasal cannula oxygen
we wish to change our standard practice of preoxygenation and expand our use of high flow nasal cannula oxygen therapy to the tracheal intubation setting. Currently, used of high flow oxygen nasal cannula oxygen therapy to ensure oxygenation during intubation is limited to the patients already under high flow nasal cannula oxygen. the change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy in all patients requiring tracheal intubation in the ICU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
lowest pulse oxymetry (SpO2) during intubation
Periodo de tiempo: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
mean pulse oxymetry during intubation
Periodo de tiempo: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
pulse oxymetry after preoxygenation
Periodo de tiempo: 3min prexoxygenation
3min prexoxygenation
pulse oxymetry after intubation
Periodo de tiempo: at connection of the patient to the ventilator
at connection of the patient to the ventilator

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mean pulse oxymetry
Periodo de tiempo: one, five and thirty minutes after intubation
one, five and thirty minutes after intubation
number of pulse oxymetry below 90%
Periodo de tiempo: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
number of pulse oxymetry below 80%
Periodo de tiempo: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cardiac arrest
Periodo de tiempo: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure
hemodynamic instability defined as arterial systolic blood pressure below 80 mmHg
Periodo de tiempo: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, AP-HP, Colombes, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLM_JDR1

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