Medium Calorie Parenteral Nutrition on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
2 octobre 2012 mis à jour par: JUI-FEN CHUANG, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Assessment the Effect of Medium-Calorie TPN on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
aimed at investigating the efficacy, safety, and clinical outcome of Medium-Calorie or standard-calorie total parenteral nutrition (TPN) for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
biochemistry data Various inflammation-related cytokines clinical outcome hospital stay
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kaohsiung, Taïwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients considered for major surgery for colorectal cancer Expected requirement for post operative PN or TPN of at least for 7 days Age >18 Hemodynamically stable Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic failure of any organ Renal insufficiency Patients with severe liver dysfunction Albumin < 3g/dL DM with poor blood sugar control
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Medium calorie
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Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
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Expérimental: standard calorie
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Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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biochemistry data; Various inflammation-related cytokines ;
Délai: 7 days
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7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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clinical outcome(hospital stay..)
Délai: 2 months
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2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JF CHUANG, M.S., Department of pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- Chaise d'étude: JY WANG, M.D., Departments of Surgery Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- Directeur d'études: YB HUANG, Ph.D., Departments of Pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-960022
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