Medium Calorie Parenteral Nutrition on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
2. oktober 2012 oppdatert av: JUI-FEN CHUANG, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Assessment the Effect of Medium-Calorie TPN on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
aimed at investigating the efficacy, safety, and clinical outcome of Medium-Calorie or standard-calorie total parenteral nutrition (TPN) for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
biochemistry data Various inflammation-related cytokines clinical outcome hospital stay
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients considered for major surgery for colorectal cancer Expected requirement for post operative PN or TPN of at least for 7 days Age >18 Hemodynamically stable Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic failure of any organ Renal insufficiency Patients with severe liver dysfunction Albumin < 3g/dL DM with poor blood sugar control
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medium calorie
|
Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
|
|
Eksperimentell: standard calorie
|
Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biochemistry data; Various inflammation-related cytokines ;
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
clinical outcome(hospital stay..)
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JF CHUANG, M.S., Department of pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- Studiestol: JY WANG, M.D., Departments of Surgery Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- Studieleder: YB HUANG, Ph.D., Departments of Pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-960022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .