Medium Calorie Parenteral Nutrition on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
2 ottobre 2012 aggiornato da: JUI-FEN CHUANG, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Assessment the Effect of Medium-Calorie TPN on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
aimed at investigating the efficacy, safety, and clinical outcome of Medium-Calorie or standard-calorie total parenteral nutrition (TPN) for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
biochemistry data Various inflammation-related cytokines clinical outcome hospital stay
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients considered for major surgery for colorectal cancer Expected requirement for post operative PN or TPN of at least for 7 days Age >18 Hemodynamically stable Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic failure of any organ Renal insufficiency Patients with severe liver dysfunction Albumin < 3g/dL DM with poor blood sugar control
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medium calorie
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Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
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Sperimentale: standard calorie
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Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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biochemistry data; Various inflammation-related cytokines ;
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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clinical outcome(hospital stay..)
Lasso di tempo: 2 months
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2 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JF CHUANG, M.S., Department of pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- Cattedra di studio: JY WANG, M.D., Departments of Surgery Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- Direttore dello studio: YB HUANG, Ph.D., Departments of Pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-960022
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