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Medium Calorie Parenteral Nutrition on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery

2 de outubro de 2012 atualizado por: JUI-FEN CHUANG, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Assessment the Effect of Medium-Calorie TPN on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery

aimed at investigating the efficacy, safety, and clinical outcome of Medium-Calorie or standard-calorie total parenteral nutrition (TPN) for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

biochemistry data Various inflammation-related cytokines clinical outcome hospital stay

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients considered for major surgery for colorectal cancer Expected requirement for post operative PN or TPN of at least for 7 days Age >18 Hemodynamically stable Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic failure of any organ Renal insufficiency Patients with severe liver dysfunction Albumin < 3g/dL DM with poor blood sugar control

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medium calorie
Suplemento dietético: Total Parenteral Nutrition (TPN)
Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
Experimental: standard calorie
Suplemento dietético: Total Parenteral Nutrition (TPN)
Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
biochemistry data; Various inflammation-related cytokines ;
Prazo: 7 days
7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
clinical outcome(hospital stay..)
Prazo: 2 months
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: JF CHUANG, M.S., Department of pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
  • Cadeira de estudo: JY WANG, M.D., Departments of Surgery Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
  • Diretor de estudo: YB HUANG, Ph.D., Departments of Pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUH-IRB-960022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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