Medium Calorie Parenteral Nutrition on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
2012年10月2日 更新者：JUI-FEN CHUANG、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Assessment the Effect of Medium-Calorie TPN on Patients With Gastrointestinal Cancer Undergoing Surgery
aimed at investigating the efficacy, safety, and clinical outcome of Medium-Calorie or standard-calorie total parenteral nutrition (TPN) for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery
調査の概要
詳細な説明
biochemistry data Various inflammation-related cytokines clinical outcome hospital stay
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients considered for major surgery for colorectal cancer Expected requirement for post operative PN or TPN of at least for 7 days Age >18 Hemodynamically stable Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic failure of any organ Renal insufficiency Patients with severe liver dysfunction Albumin < 3g/dL DM with poor blood sugar control
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Medium calorie
|
Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
|
|
実験的：standard calorie
|
Medium calorie ,Nonprotein calories 20 Kcal/Kg/day,Protein 1g/Kg,Fat emulsion 0.5 g/kg/day D1-D6 post OP standard calorie, Nonprotein calories 30 Kcal/Kg/day,Protein 1.5 g/Kg,Fat emulsion 50g/day D1-D6 post OP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
biochemistry data; Various inflammation-related cytokines ;
時間枠：7 days
|
7 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
clinical outcome(hospital stay..)
時間枠：2 months
|
2 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JF CHUANG, M.S.、Department of pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- スタディチェア：JY WANG, M.D.、Departments of Surgery Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
- スタディディレクター：YB HUANG, Ph.D.、Departments of Pharmacy, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。