- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01703429
Complementary and Alternative Care in Multiple Sclerosis (CAM Care in MS)
7 février 2020 mis à jour par: Laurie Mischley, Bastyr University
Complementary and Alternative Medicine (CAM) in Multiple Sclerosis. A Prospective Observational Study of a CAM-using Cohort
This is a prospective, observational study designed to describe disease progression, symptom change, quality of life, diet and lifestyle habits, and frequency of adverse events among patients with multiple sclerosis (MS) who use complementary and alternative medicine (CAM).
In addition to describing the patterns of CAM use, this study will also identify and describe the positive deviants, those individuals with the highest quality of life and least amount of disease activity.
Positive deviants will be compared to controls in order to describe medication, diet, and lifestyle patterns associated with a lack of MS disease progression and high quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Assistant
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
Lieux d'étude
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Washington
-
Kenmore, Washington, États-Unis, 98028
- Recrutement
- Bastyr University Clinical Research Center
-
Contact:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
-
Chercheur principal:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Any individual with multiple sclerosis is invited to participate.
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing remitting MS, secondary progressive MS, primary progressive MS, clinically isolated syndromes (CIS), radiologically-isolated syndromes (RIS), possible MS, or probable MS.
- Age 18-100
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write in English
- Inability or unwillingness to complete surveys every six (6) months. (~ 90 min)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Individuals with MS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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"CAM Therapies" survey
Délai: 5 years
|
This survey has been developed to identify the complementary and alternative therapies most commonly used by individuals with MS. Results will be reported with descriptive statistics.
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5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modified Expanded Disability Severity Score (EDSS)
Délai: 5 years
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The EDSS will be used to capture disease severity and rates of progression in this cohort.
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5 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PROMIS: Global Health
Délai: 5 years
|
This outcome measure will be used to assess general health and well-being in this CAM using cohort.
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2012
Première publication (Estimation)
10 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-11A-1296
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .