- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01703429
Complementary and Alternative Care in Multiple Sclerosis (CAM Care in MS)
7. Februar 2020 aktualisiert von: Laurie Mischley, Bastyr University
Complementary and Alternative Medicine (CAM) in Multiple Sclerosis. A Prospective Observational Study of a CAM-using Cohort
This is a prospective, observational study designed to describe disease progression, symptom change, quality of life, diet and lifestyle habits, and frequency of adverse events among patients with multiple sclerosis (MS) who use complementary and alternative medicine (CAM).
In addition to describing the patterns of CAM use, this study will also identify and describe the positive deviants, those individuals with the highest quality of life and least amount of disease activity.
Positive deviants will be compared to controls in order to describe medication, diet, and lifestyle patterns associated with a lack of MS disease progression and high quality of life.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Research Assistant
- E-Mail: neuroresearch@bastyr.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
- Rekrutierung
- Bastyr University Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Telefonnummer: 425-602-3306
- E-Mail: neuroresearch@bastyr.edu
-
Hauptermittler:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any individual with multiple sclerosis is invited to participate.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing remitting MS, secondary progressive MS, primary progressive MS, clinically isolated syndromes (CIS), radiologically-isolated syndromes (RIS), possible MS, or probable MS.
- Age 18-100
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write in English
- Inability or unwillingness to complete surveys every six (6) months. (~ 90 min)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Individuals with MS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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"CAM Therapies" survey
Zeitfenster: 5 years
|
This survey has been developed to identify the complementary and alternative therapies most commonly used by individuals with MS. Results will be reported with descriptive statistics.
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5 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modified Expanded Disability Severity Score (EDSS)
Zeitfenster: 5 years
|
The EDSS will be used to capture disease severity and rates of progression in this cohort.
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5 years
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS: Global Health
Zeitfenster: 5 years
|
This outcome measure will be used to assess general health and well-being in this CAM using cohort.
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5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2030
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-11A-1296
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