- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01703429
Complementary and Alternative Care in Multiple Sclerosis (CAM Care in MS)
7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Laurie Mischley, Bastyr University
Complementary and Alternative Medicine (CAM) in Multiple Sclerosis. A Prospective Observational Study of a CAM-using Cohort
This is a prospective, observational study designed to describe disease progression, symptom change, quality of life, diet and lifestyle habits, and frequency of adverse events among patients with multiple sclerosis (MS) who use complementary and alternative medicine (CAM).
In addition to describing the patterns of CAM use, this study will also identify and describe the positive deviants, those individuals with the highest quality of life and least amount of disease activity.
Positive deviants will be compared to controls in order to describe medication, diet, and lifestyle patterns associated with a lack of MS disease progression and high quality of life.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Research Assistant
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
- Rekrutacyjny
- Bastyr University Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Numer telefonu: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
-
Główny śledczy:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Any individual with multiple sclerosis is invited to participate.
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing remitting MS, secondary progressive MS, primary progressive MS, clinically isolated syndromes (CIS), radiologically-isolated syndromes (RIS), possible MS, or probable MS.
- Age 18-100
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write in English
- Inability or unwillingness to complete surveys every six (6) months. (~ 90 min)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Individuals with MS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
"CAM Therapies" survey
Ramy czasowe: 5 years
|
This survey has been developed to identify the complementary and alternative therapies most commonly used by individuals with MS. Results will be reported with descriptive statistics.
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modified Expanded Disability Severity Score (EDSS)
Ramy czasowe: 5 years
|
The EDSS will be used to capture disease severity and rates of progression in this cohort.
|
5 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS: Global Health
Ramy czasowe: 5 years
|
This outcome measure will be used to assess general health and well-being in this CAM using cohort.
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-11A-1296
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .