- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01703429
Complementary and Alternative Care in Multiple Sclerosis (CAM Care in MS)
7 февраля 2020 г. обновлено: Laurie Mischley, Bastyr University
Complementary and Alternative Medicine (CAM) in Multiple Sclerosis. A Prospective Observational Study of a CAM-using Cohort
This is a prospective, observational study designed to describe disease progression, symptom change, quality of life, diet and lifestyle habits, and frequency of adverse events among patients with multiple sclerosis (MS) who use complementary and alternative medicine (CAM).
In addition to describing the patterns of CAM use, this study will also identify and describe the positive deviants, those individuals with the highest quality of life and least amount of disease activity.
Positive deviants will be compared to controls in order to describe medication, diet, and lifestyle patterns associated with a lack of MS disease progression and high quality of life.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Assistant
- Электронная почта: neuroresearch@bastyr.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Соединенные Штаты, 98028
- Рекрутинг
- Bastyr University Clinical Research Center
-
Контакт:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Номер телефона: 425-602-3306
- Электронная почта: neuroresearch@bastyr.edu
-
Главный следователь:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any individual with multiple sclerosis is invited to participate.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing remitting MS, secondary progressive MS, primary progressive MS, clinically isolated syndromes (CIS), radiologically-isolated syndromes (RIS), possible MS, or probable MS.
- Age 18-100
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write in English
- Inability or unwillingness to complete surveys every six (6) months. (~ 90 min)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Individuals with MS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
"CAM Therapies" survey
Временное ограничение: 5 years
|
This survey has been developed to identify the complementary and alternative therapies most commonly used by individuals with MS. Results will be reported with descriptive statistics.
|
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Modified Expanded Disability Severity Score (EDSS)
Временное ограничение: 5 years
|
The EDSS will be used to capture disease severity and rates of progression in this cohort.
|
5 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS: Global Health
Временное ограничение: 5 years
|
This outcome measure will be used to assess general health and well-being in this CAM using cohort.
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU-11A-1296
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .