- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01703429
Complementary and Alternative Care in Multiple Sclerosis (CAM Care in MS)
7. februar 2020 opdateret af: Laurie Mischley, Bastyr University
Complementary and Alternative Medicine (CAM) in Multiple Sclerosis. A Prospective Observational Study of a CAM-using Cohort
This is a prospective, observational study designed to describe disease progression, symptom change, quality of life, diet and lifestyle habits, and frequency of adverse events among patients with multiple sclerosis (MS) who use complementary and alternative medicine (CAM).
In addition to describing the patterns of CAM use, this study will also identify and describe the positive deviants, those individuals with the highest quality of life and least amount of disease activity.
Positive deviants will be compared to controls in order to describe medication, diet, and lifestyle patterns associated with a lack of MS disease progression and high quality of life.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Research Assistant
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
- Rekruttering
- Bastyr University Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
- Telefonnummer: 425-602-3306
- E-mail: neuroresearch@bastyr.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Any individual with multiple sclerosis is invited to participate.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of multiple sclerosis (including relapsing remitting MS, secondary progressive MS, primary progressive MS, clinically isolated syndromes (CIS), radiologically-isolated syndromes (RIS), possible MS, or probable MS.
- Age 18-100
Exclusion Criteria:
- Inability to read/write in English
- Inability or unwillingness to complete surveys every six (6) months. (~ 90 min)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Individuals with MS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"CAM Therapies" survey
Tidsramme: 5 years
|
This survey has been developed to identify the complementary and alternative therapies most commonly used by individuals with MS. Results will be reported with descriptive statistics.
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Expanded Disability Severity Score (EDSS)
Tidsramme: 5 years
|
The EDSS will be used to capture disease severity and rates of progression in this cohort.
|
5 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS: Global Health
Tidsramme: 5 years
|
This outcome measure will be used to assess general health and well-being in this CAM using cohort.
|
5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie K Mischley, ND, PhD, MPH, Bastyr University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2030
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-11A-1296
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater