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Efficacy and Safety of Intravitreal Bevacizumab for Threshold ROP.

15 octobre 2012 mis à jour par: Sivakami A Pai

Prospective study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal bevacizumab In retinopathy of prematurity (ROP).

Bevacizumab 0.75 mg in 0.03 ml was given to stage 2+ or stage 3+ ROP in Zone I or Zone II.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Emirats Arabes Unis
    • UAE
      • Dubai, UAE, Emirats Arabes Unis
        • Recrutement
        • Dubai Hospital
        • Contact:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
          • Numéro de téléphone: 00971504148256
        • Contact:
          • Moza A Dekhain, MRCOpthal, FRCS
          • Numéro de téléphone: 6272 009712195000
          • E-mail: maDekhain@dha.gov.ae
        • Chercheur principal:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
        • Sous-enquêteur:
          • Afra M Lootah, MSc, FRCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria: stage 2+ or stage 3+ Retinopathy of prematurity in Zone I or Zone II.

Informed written consent by parents or guardian.

-

Exclusion Criteria:

Refusal to give consent Critically ill neonates.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Avastin
Bevacizumab(Avastin) 0.75mg in 0.03 ml
Procédure: Intravitreal Bevacizumab
Autres noms:
  • Intravitreal Avastin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Regression Of ROP
Délai: Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin
Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Recurrence of ROP
Délai: minimum 6 months of follow up.
minimum 6 months of follow up.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sivakami A Pai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2012

Première publication (Estimation)

16 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Avastin for threshold ROP.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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