Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy and Safety of Intravitreal Bevacizumab for Threshold ROP.

15 oktober 2012 uppdaterad av: Sivakami A Pai

Prospective study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal bevacizumab In retinopathy of prematurity (ROP).

Bevacizumab 0.75 mg in 0.03 ml was given to stage 2+ or stage 3+ ROP in Zone I or Zone II.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
    • UAE
      • Dubai, UAE, Förenade arabemiraten
        • Rekrytering
        • Dubai Hospital
        • Kontakt:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
          • Telefonnummer: 00971504148256
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
        • Underutredare:
          • Afra M Lootah, MSc, FRCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria: stage 2+ or stage 3+ Retinopathy of prematurity in Zone I or Zone II.

Informed written consent by parents or guardian.

-

Exclusion Criteria:

Refusal to give consent Critically ill neonates.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Avastin
Bevacizumab(Avastin) 0.75mg in 0.03 ml
Procedur: Intravitreal Bevacizumab
Andra namn:
  • Intravitreal Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Regression Of ROP
Tidsram: Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin
Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Recurrence of ROP
Tidsram: minimum 6 months of follow up.
minimum 6 months of follow up.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sivakami A Pai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Avastin for threshold ROP.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera