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Efficacy and Safety of Intravitreal Bevacizumab for Threshold ROP.

15 de outubro de 2012 atualizado por: Sivakami A Pai

Prospective study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal bevacizumab In retinopathy of prematurity (ROP).

Bevacizumab 0.75 mg in 0.03 ml was given to stage 2+ or stage 3+ ROP in Zone I or Zone II.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Emirados Árabes Unidos
    • UAE
      • Dubai, UAE, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • Dubai Hospital
        • Contato:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
          • Número de telefone: 00971504148256
        • Contato:
          • Moza A Dekhain, MRCOpthal, FRCS
          • Número de telefone: 6272 009712195000
          • E-mail: maDekhain@dha.gov.ae
        • Investigador principal:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
        • Subinvestigador:
          • Afra M Lootah, MSc, FRCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria: stage 2+ or stage 3+ Retinopathy of prematurity in Zone I or Zone II.

Informed written consent by parents or guardian.

-

Exclusion Criteria:

Refusal to give consent Critically ill neonates.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avastin
Bevacizumab(Avastin) 0.75mg in 0.03 ml
Procedimento: Intravitreal Bevacizumab
Outros nomes:
  • Intravitreal Avastin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Regression Of ROP
Prazo: Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin
Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Recurrence of ROP
Prazo: minimum 6 months of follow up.
minimum 6 months of follow up.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sivakami A Pai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Avastin for threshold ROP.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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