Efficacy and Safety of Intravitreal Bevacizumab for Threshold ROP.
2012年10月15日 更新者:Sivakami A Pai
Prospective study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal bevacizumab In retinopathy of prematurity (ROP).
Bevacizumab 0.75 mg in 0.03 ml was given to stage 2+ or stage 3+ ROP in Zone I or Zone II.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
- 电话号码:00971504148256
研究联系人备份
- 姓名:M A Dekhain, FRCS, MRCOpth
- 电话号码:6272 0097142195000
- 邮箱:maDekhain@dha.gov.ae
学习地点
-
-
UAE
-
Dubai、UAE、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Dubai Hospital
-
接触:
- Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
- 电话号码:00971504148256
-
接触:
- Moza A Dekhain, MRCOpthal, FRCS
- 电话号码:6272 009712195000
- 邮箱:maDekhain@dha.gov.ae
-
首席研究员:
- Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
-
副研究员:
- Afra M Lootah, MSc, FRCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria: stage 2+ or stage 3+ Retinopathy of prematurity in Zone I or Zone II.
Informed written consent by parents or guardian.
-
Exclusion Criteria:
Refusal to give consent Critically ill neonates.
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:Avastin
Bevacizumab(Avastin) 0.75mg in 0.03 ml
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Regression Of ROP
大体时间:Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin
|
Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Recurrence of ROP
大体时间:minimum 6 months of follow up.
|
minimum 6 months of follow up.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月15日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月15日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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