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Efficacy and Safety of Intravitreal Bevacizumab for Threshold ROP.

15 ottobre 2012 aggiornato da: Sivakami A Pai

Prospective study to evaluate the efficacy and safety of intravitreal bevacizumab In retinopathy of prematurity (ROP).

Bevacizumab 0.75 mg in 0.03 ml was given to stage 2+ or stage 3+ ROP in Zone I or Zone II.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
    • UAE
      • Dubai, UAE, Emirati Arabi Uniti
        • Reclutamento
        • Dubai Hospital
        • Contatto:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
          • Numero di telefono: 00971504148256
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sivakami A Pai, MS, DNB, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Afra M Lootah, MSc, FRCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria: stage 2+ or stage 3+ Retinopathy of prematurity in Zone I or Zone II.

Informed written consent by parents or guardian.

-

Exclusion Criteria:

Refusal to give consent Critically ill neonates.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Avastin
Bevacizumab(Avastin) 0.75mg in 0.03 ml
Procedura: Intravitreal Bevacizumab
Altri nomi:
  • Intravitreal Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regression Of ROP
Lasso di tempo: Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin
Minimum 6 months follow up after intravitreal Avastin

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recurrence of ROP
Lasso di tempo: minimum 6 months of follow up.
minimum 6 months of follow up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sivakami A Pai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Avastin for threshold ROP.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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