The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery
6 janvier 2015 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery on Maternal Morbidity and Gastrointestinal System Outcome
The investigators hypotheised that irrigating the abdominal cavity with saline at the time of cesarean delivery will increase Gastrointestinal System Disfunction without maternal infectious morbidity(especially febril morbidity).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Küçükçekmece
-
Halkalı/İstanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34105
- T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
all pregnant women between 18 years or older and who requıred cesarean delivery.
La description
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean delivery
- Gestational age greater 38 weeks
Exclusion Criteria:
- chorioamnıonıtıs
- type 1 diabetes mellitus
- placenta previa and acreata
- prior severe gastrointestional disease
- emergency cesarean delivery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
saline irrigation
irrigation group:saline irrigation after uterine wall closed control group:no irrigation after uterine wall closed
|
irrigation in the peritoneal cavity after uterine wall closed at cesarean
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
postoperative gastrointestinal system disturbance
Délai: postoperativeone weeks
|
ıntraoperative and postoperative nausea,emesiz and requirement antıemetic drug
|
postoperativeone weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
postoperative febril morbidity
Délai: postoperative six weeks
|
postoperative endometritis,febril morbidity
|
postoperative six weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Aşıcıoğlu 02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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