- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01716091
The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery
6 januari 2015 bijgewerkt door: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery on Maternal Morbidity and Gastrointestinal System Outcome
The investigators hypotheised that irrigating the abdominal cavity with saline at the time of cesarean delivery will increase Gastrointestinal System Disfunction without maternal infectious morbidity(especially febril morbidity).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
430
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Halkalı/İstanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34105
- T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
all pregnant women between 18 years or older and who requıred cesarean delivery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean delivery
- Gestational age greater 38 weeks
Exclusion Criteria:
- chorioamnıonıtıs
- type 1 diabetes mellitus
- placenta previa and acreata
- prior severe gastrointestional disease
- emergency cesarean delivery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
saline irrigation
irrigation group:saline irrigation after uterine wall closed control group:no irrigation after uterine wall closed
|
irrigation in the peritoneal cavity after uterine wall closed at cesarean
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperative gastrointestinal system disturbance
Tijdsspanne: postoperativeone weeks
|
ıntraoperative and postoperative nausea,emesiz and requirement antıemetic drug
|
postoperativeone weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperative febril morbidity
Tijdsspanne: postoperative six weeks
|
postoperative endometritis,febril morbidity
|
postoperative six weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Aşıcıoğlu 02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op irrigation in the peritoneal cavity
-
University of MichiganAanmelden op uitnodigingCariësVerenigde Staten