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The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery

6 de janeiro de 2015 atualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery on Maternal Morbidity and Gastrointestinal System Outcome

The investigators hypotheised that irrigating the abdominal cavity with saline at the time of cesarean delivery will increase Gastrointestinal System Disfunction without maternal infectious morbidity(especially febril morbidity).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

430

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Küçükçekmece
      • Halkalı/İstanbul, Küçükçekmece, Peru, 34105
        • T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

all pregnant women between 18 years or older and who requıred cesarean delivery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Elective cesarean delivery
  2. Gestational age greater 38 weeks

Exclusion Criteria:

  1. chorioamnıonıtıs
  2. type 1 diabetes mellitus
  3. placenta previa and acreata
  4. prior severe gastrointestional disease
  5. emergency cesarean delivery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
saline irrigation
irrigation group:saline irrigation after uterine wall closed control group:no irrigation after uterine wall closed
irrigation in the peritoneal cavity after uterine wall closed at cesarean

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postoperative gastrointestinal system disturbance
Prazo: postoperativeone weeks
ıntraoperative and postoperative nausea,emesiz and requirement antıemetic drug
postoperativeone weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postoperative febril morbidity
Prazo: postoperative six weeks
postoperative endometritis,febril morbidity
postoperative six weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aşıcıoğlu 02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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