The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery
6. januar 2015 oppdatert av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery on Maternal Morbidity and Gastrointestinal System Outcome
The investigators hypotheised that irrigating the abdominal cavity with saline at the time of cesarean delivery will increase Gastrointestinal System Disfunction without maternal infectious morbidity(especially febril morbidity).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
430
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Halkalı/İstanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34105
- T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
all pregnant women between 18 years or older and who requıred cesarean delivery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean delivery
- Gestational age greater 38 weeks
Exclusion Criteria:
- chorioamnıonıtıs
- type 1 diabetes mellitus
- placenta previa and acreata
- prior severe gastrointestional disease
- emergency cesarean delivery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saline irrigation
irrigation group:saline irrigation after uterine wall closed control group:no irrigation after uterine wall closed
|
irrigation in the peritoneal cavity after uterine wall closed at cesarean
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative gastrointestinal system disturbance
Tidsramme: postoperativeone weeks
|
ıntraoperative and postoperative nausea,emesiz and requirement antıemetic drug
|
postoperativeone weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative febril morbidity
Tidsramme: postoperative six weeks
|
postoperative endometritis,febril morbidity
|
postoperative six weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Aşıcıoğlu 02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .