- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01716091
The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery
6 gennaio 2015 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The Effect of Saline Irrigation in the Peritoneal Cavity at Cesarean Delivery on Maternal Morbidity and Gastrointestinal System Outcome
The investigators hypotheised that irrigating the abdominal cavity with saline at the time of cesarean delivery will increase Gastrointestinal System Disfunction without maternal infectious morbidity(especially febril morbidity).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
430
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Küçükçekmece
-
Halkalı/İstanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34105
- T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
all pregnant women between 18 years or older and who requıred cesarean delivery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean delivery
- Gestational age greater 38 weeks
Exclusion Criteria:
- chorioamnıonıtıs
- type 1 diabetes mellitus
- placenta previa and acreata
- prior severe gastrointestional disease
- emergency cesarean delivery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
saline irrigation
irrigation group:saline irrigation after uterine wall closed control group:no irrigation after uterine wall closed
|
irrigation in the peritoneal cavity after uterine wall closed at cesarean
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postoperative gastrointestinal system disturbance
Lasso di tempo: postoperativeone weeks
|
ıntraoperative and postoperative nausea,emesiz and requirement antıemetic drug
|
postoperativeone weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postoperative febril morbidity
Lasso di tempo: postoperative six weeks
|
postoperative endometritis,febril morbidity
|
postoperative six weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C. Kanuni Sultan Süleyman Teaching Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aşıcıoğlu 02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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