- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729013
Duration of Vitamin D Stores After Prolonged Vitamin D Substitution
18 septembre 2015 mis à jour par: University of Tromso
Ingested or skin produced vitamin D is either hydroxylated in the liver to 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), metabolized and excreted in the urine, or stored in adipose and other tissues.
The capacity for vitamin D storage in adipose tissue is not known, nor the importance of such storage which may potentially be of vital importance when intake or solar exposure is limited.
In the present study we will include 76 subjects who have participated in an intervention study with vitamin D (20.000 IU per week) versus placebo for the prevention of type 2 diabetes, and who have completed the study after 5 years or who have been excluded because of diagnosed type 2 diabetes or for other reasons.
If vitamin D is stored to any extent in the body the subjects given 20.000 IU vitamin D per week for 2-5 years will have a considerable amount of stored vitamin D and accordingly, a slow decline in serum 25(OH)D during the following year without vitamin D substitution, which will be measured in the present study.
If our hypothesis is correct, that vitamin D can be stored in significant amounts when the supply is abundant; current advice on vitamin D supplementation mainly during winter should be changed to "year around" in order to build up sufficient stores for the months without sufficient sun light.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège, 9037
- University of Tromsø
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects who have previously participated in a vitamin D study
La description
Inclusion Criteria:
- previously participated in a vitamin D study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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subjects previously given placebo
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subjects previously given vitamin D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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half-life of serum 25-hydroxyvitamin D
Délai: up to 12 months
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up to 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Tromsø-Endo-2012-2
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