- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01729013
Duration of Vitamin D Stores After Prolonged Vitamin D Substitution
18 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Tromso
Ingested or skin produced vitamin D is either hydroxylated in the liver to 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), metabolized and excreted in the urine, or stored in adipose and other tissues.
The capacity for vitamin D storage in adipose tissue is not known, nor the importance of such storage which may potentially be of vital importance when intake or solar exposure is limited.
In the present study we will include 76 subjects who have participated in an intervention study with vitamin D (20.000 IU per week) versus placebo for the prevention of type 2 diabetes, and who have completed the study after 5 years or who have been excluded because of diagnosed type 2 diabetes or for other reasons.
If vitamin D is stored to any extent in the body the subjects given 20.000 IU vitamin D per week for 2-5 years will have a considerable amount of stored vitamin D and accordingly, a slow decline in serum 25(OH)D during the following year without vitamin D substitution, which will be measured in the present study.
If our hypothesis is correct, that vitamin D can be stored in significant amounts when the supply is abundant; current advice on vitamin D supplementation mainly during winter should be changed to "year around" in order to build up sufficient stores for the months without sufficient sun light.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9037
- University of Tromsø
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects who have previously participated in a vitamin D study
Descripción
Inclusion Criteria:
- previously participated in a vitamin D study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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subjects previously given placebo
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subjects previously given vitamin D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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half-life of serum 25-hydroxyvitamin D
Periodo de tiempo: up to 12 months
|
up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Tromsø-Endo-2012-2
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