- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01729013
Duration of Vitamin D Stores After Prolonged Vitamin D Substitution
18 settembre 2015 aggiornato da: University of Tromso
Ingested or skin produced vitamin D is either hydroxylated in the liver to 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), metabolized and excreted in the urine, or stored in adipose and other tissues.
The capacity for vitamin D storage in adipose tissue is not known, nor the importance of such storage which may potentially be of vital importance when intake or solar exposure is limited.
In the present study we will include 76 subjects who have participated in an intervention study with vitamin D (20.000 IU per week) versus placebo for the prevention of type 2 diabetes, and who have completed the study after 5 years or who have been excluded because of diagnosed type 2 diabetes or for other reasons.
If vitamin D is stored to any extent in the body the subjects given 20.000 IU vitamin D per week for 2-5 years will have a considerable amount of stored vitamin D and accordingly, a slow decline in serum 25(OH)D during the following year without vitamin D substitution, which will be measured in the present study.
If our hypothesis is correct, that vitamin D can be stored in significant amounts when the supply is abundant; current advice on vitamin D supplementation mainly during winter should be changed to "year around" in order to build up sufficient stores for the months without sufficient sun light.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia, 9037
- University of Tromsø
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects who have previously participated in a vitamin D study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- previously participated in a vitamin D study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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subjects previously given placebo
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subjects previously given vitamin D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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half-life of serum 25-hydroxyvitamin D
Lasso di tempo: up to 12 months
|
up to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tromsø-Endo-2012-2
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