- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01729013
Duration of Vitamin D Stores After Prolonged Vitamin D Substitution
18 september 2015 bijgewerkt door: University of Tromso
Ingested or skin produced vitamin D is either hydroxylated in the liver to 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), metabolized and excreted in the urine, or stored in adipose and other tissues.
The capacity for vitamin D storage in adipose tissue is not known, nor the importance of such storage which may potentially be of vital importance when intake or solar exposure is limited.
In the present study we will include 76 subjects who have participated in an intervention study with vitamin D (20.000 IU per week) versus placebo for the prevention of type 2 diabetes, and who have completed the study after 5 years or who have been excluded because of diagnosed type 2 diabetes or for other reasons.
If vitamin D is stored to any extent in the body the subjects given 20.000 IU vitamin D per week for 2-5 years will have a considerable amount of stored vitamin D and accordingly, a slow decline in serum 25(OH)D during the following year without vitamin D substitution, which will be measured in the present study.
If our hypothesis is correct, that vitamin D can be stored in significant amounts when the supply is abundant; current advice on vitamin D supplementation mainly during winter should be changed to "year around" in order to build up sufficient stores for the months without sufficient sun light.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, 9037
- University of Tromsø
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects who have previously participated in a vitamin D study
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- previously participated in a vitamin D study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
subjects previously given placebo
|
|
subjects previously given vitamin D
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
half-life of serum 25-hydroxyvitamin D
Tijdsspanne: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tromsø-Endo-2012-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .