Cognitive Behavioral Therapy in Treating Anxiety in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer and Their Caregivers
Intervention Development for Anxiety in Metastatic NSCLC Patients and Their Caregivers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify, through both quantitative and qualitative methods, clinical correlates of anxiety and points of intervention to reduce anxiety in patients with late-stage lung cancer and their primary caregivers.
II. To apply these findings to develop a brief dyadic intervention based on Cognitive Behavioral Therapy (CBT) to reduce anxiety in late-stage lung cancer patients and their primary caregivers.
III. To evaluate the feasibility and acceptability of the pilot intervention through number of completed visits and assessment pre- and post- intervention.
OUTLINE:
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions. Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
After completion of study treatment, participants are followed up at 1 week.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer
- At least 6 weeks post-diagnosis
- Current symptoms of anxiety (e.g., Hamilton Rating Scale for Anxiety [HAM-A] >=14)
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- CAREGIVER: Identified by patient as primary caregiver
- CAREGIVER: At least 14 hours/week spent caring for patient
- CAREGIVER: Current symptoms of anxiety (e.g., HAM-A >= 14)
- CAREGIVER: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- PATIENTS AND CAREGIVERS:
- Active, unstable, untreated serious mental illness
- Other cognitive inability to complete informed consent process or study procedures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supportive care (cognitive behavioral therapy)
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions.
Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Suivre une thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Feasibility, defined as 75% of participants complete at least 5 sessions, 75% of participants complete pre- and post-intervention assessment battery
Délai: Up to 7 weeks
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Up to 7 weeks
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Acceptability, based on qualitative analysis of exit interviews
Délai: Up to 7 weeks
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Up to 7 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Hendriksen, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUN0053
- NCI-2012-02096 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 25339 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
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