Cognitive Behavioral Therapy in Treating Anxiety in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer and Their Caregivers
Intervention Development for Anxiety in Metastatic NSCLC Patients and Their Caregivers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify, through both quantitative and qualitative methods, clinical correlates of anxiety and points of intervention to reduce anxiety in patients with late-stage lung cancer and their primary caregivers.
II. To apply these findings to develop a brief dyadic intervention based on Cognitive Behavioral Therapy (CBT) to reduce anxiety in late-stage lung cancer patients and their primary caregivers.
III. To evaluate the feasibility and acceptability of the pilot intervention through number of completed visits and assessment pre- and post- intervention.
OUTLINE:
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions. Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
After completion of study treatment, participants are followed up at 1 week.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer
- At least 6 weeks post-diagnosis
- Current symptoms of anxiety (e.g., Hamilton Rating Scale for Anxiety [HAM-A] >=14)
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- CAREGIVER: Identified by patient as primary caregiver
- CAREGIVER: At least 14 hours/week spent caring for patient
- CAREGIVER: Current symptoms of anxiety (e.g., HAM-A >= 14)
- CAREGIVER: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- PATIENTS AND CAREGIVERS:
- Active, unstable, untreated serious mental illness
- Other cognitive inability to complete informed consent process or study procedures
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Supportive care (cognitive behavioral therapy)
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions.
Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Faça terapia cognitivo-comportamental
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Feasibility, defined as 75% of participants complete at least 5 sessions, 75% of participants complete pre- and post-intervention assessment battery
Prazo: Up to 7 weeks
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Up to 7 weeks
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Acceptability, based on qualitative analysis of exit interviews
Prazo: Up to 7 weeks
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Up to 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Hendriksen, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUN0053
- NCI-2012-02096 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 25339 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
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