- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01729689
Cognitive Behavioral Therapy in Treating Anxiety in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer and Their Caregivers
Intervention Development for Anxiety in Metastatic NSCLC Patients and Their Caregivers
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify, through both quantitative and qualitative methods, clinical correlates of anxiety and points of intervention to reduce anxiety in patients with late-stage lung cancer and their primary caregivers.
II. To apply these findings to develop a brief dyadic intervention based on Cognitive Behavioral Therapy (CBT) to reduce anxiety in late-stage lung cancer patients and their primary caregivers.
III. To evaluate the feasibility and acceptability of the pilot intervention through number of completed visits and assessment pre- and post- intervention.
OUTLINE:
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions. Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
After completion of study treatment, participants are followed up at 1 week.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer
- At least 6 weeks post-diagnosis
- Current symptoms of anxiety (e.g., Hamilton Rating Scale for Anxiety [HAM-A] >=14)
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- CAREGIVER: Identified by patient as primary caregiver
- CAREGIVER: At least 14 hours/week spent caring for patient
- CAREGIVER: Current symptoms of anxiety (e.g., HAM-A >= 14)
- CAREGIVER: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- PATIENTS AND CAREGIVERS:
- Active, unstable, untreated serious mental illness
- Other cognitive inability to complete informed consent process or study procedures
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Supportive care (cognitive behavioral therapy)
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions.
Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
|
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
인지 행동 치료 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Feasibility, defined as 75% of participants complete at least 5 sessions, 75% of participants complete pre- and post-intervention assessment battery
기간: Up to 7 weeks
|
Up to 7 weeks
|
|
Acceptability, based on qualitative analysis of exit interviews
기간: Up to 7 weeks
|
Up to 7 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Hendriksen, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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