Cognitive Behavioral Therapy in Treating Anxiety in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer and Their Caregivers
Intervention Development for Anxiety in Metastatic NSCLC Patients and Their Caregivers
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify, through both quantitative and qualitative methods, clinical correlates of anxiety and points of intervention to reduce anxiety in patients with late-stage lung cancer and their primary caregivers.
II. To apply these findings to develop a brief dyadic intervention based on Cognitive Behavioral Therapy (CBT) to reduce anxiety in late-stage lung cancer patients and their primary caregivers.
III. To evaluate the feasibility and acceptability of the pilot intervention through number of completed visits and assessment pre- and post- intervention.
OUTLINE:
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions. Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
After completion of study treatment, participants are followed up at 1 week.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer
- At least 6 weeks post-diagnosis
- Current symptoms of anxiety (e.g., Hamilton Rating Scale for Anxiety [HAM-A] >=14)
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- CAREGIVER: Identified by patient as primary caregiver
- CAREGIVER: At least 14 hours/week spent caring for patient
- CAREGIVER: Current symptoms of anxiety (e.g., HAM-A >= 14)
- CAREGIVER: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- PATIENTS AND CAREGIVERS:
- Active, unstable, untreated serious mental illness
- Other cognitive inability to complete informed consent process or study procedures
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supportive care (cognitive behavioral therapy)
Participants undergo cognitive behavioral therapy over 1 hour once weekly for a total of 6 sessions.
Sessions are tailored to patient and caregiver cognitions and approach and avoidance behaviors.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gjennomgå kognitiv atferdsterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feasibility, defined as 75% of participants complete at least 5 sessions, 75% of participants complete pre- and post-intervention assessment battery
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Up to 7 weeks
|
|
Acceptability, based on qualitative analysis of exit interviews
Tidsramme: Up to 7 weeks
|
Up to 7 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Hendriksen, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUN0053
- NCI-2012-02096 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 25339 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .