Comparative Ultrasonic Study of Post Operative Diaphragmatic Dysfunction in Abdominal and Head and Neck Surgery (Under the Dome)
7 août 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Diaphragmatic dysfunction (DD) is one of the main risk factors for post operative respiratory distress syndrome.
Ultrasonography is a diagnosis tool for DD but few studies have been published.
The aim of this prospective study is to compare the achievement of diaphragmatic function depending on the type of surgery (abdominal and head and neck surgery).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Département d'Anesthésie Hôpital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Upper abdominal or head and neck surgery
- written consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pregnancy
- History of neuropathy or myopathy,
- History of diaphragm paralysis, thoracic surgery, pneumothorax, pneumomediastinum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Abdominal laparoscopic surgery (C group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Expérimental: Abdominal surgery by laparotomy (L group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Expérimental: Head and neck surgery (O group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparison of diaphragmatic amplitude measured by M-Mode ultrasonography performed the day before and the day after surgery in 3 groups: laparoscopic abdominal surgery, abdominal surgery by laparotomy and head and neck surgery.
Délai: two months
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two months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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All cause morbidity
Délai: within the first 28 days after surgery
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within the first 28 days after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
30 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.718
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