- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01737775
Comparative Ultrasonic Study of Post Operative Diaphragmatic Dysfunction in Abdominal and Head and Neck Surgery (Under the Dome)
7 agosto 2013 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Diaphragmatic dysfunction (DD) is one of the main risk factors for post operative respiratory distress syndrome.
Ultrasonography is a diagnosis tool for DD but few studies have been published.
The aim of this prospective study is to compare the achievement of diaphragmatic function depending on the type of surgery (abdominal and head and neck surgery).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Département d'Anesthésie Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Upper abdominal or head and neck surgery
- written consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pregnancy
- History of neuropathy or myopathy,
- History of diaphragm paralysis, thoracic surgery, pneumothorax, pneumomediastinum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Abdominal laparoscopic surgery (C group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Sperimentale: Abdominal surgery by laparotomy (L group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Sperimentale: Head and neck surgery (O group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comparison of diaphragmatic amplitude measured by M-Mode ultrasonography performed the day before and the day after surgery in 3 groups: laparoscopic abdominal surgery, abdominal surgery by laparotomy and head and neck surgery.
Lasso di tempo: two months
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two months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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All cause morbidity
Lasso di tempo: within the first 28 days after surgery
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within the first 28 days after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.718
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