Comparative Ultrasonic Study of Post Operative Diaphragmatic Dysfunction in Abdominal and Head and Neck Surgery (Under the Dome)
7 augustus 2013 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Diaphragmatic dysfunction (DD) is one of the main risk factors for post operative respiratory distress syndrome.
Ultrasonography is a diagnosis tool for DD but few studies have been published.
The aim of this prospective study is to compare the achievement of diaphragmatic function depending on the type of surgery (abdominal and head and neck surgery).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Département d'Anesthésie Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Upper abdominal or head and neck surgery
- written consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pregnancy
- History of neuropathy or myopathy,
- History of diaphragm paralysis, thoracic surgery, pneumothorax, pneumomediastinum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abdominal laparoscopic surgery (C group)
|
Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
|
|
Experimenteel: Abdominal surgery by laparotomy (L group)
|
Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
|
|
Experimenteel: Head and neck surgery (O group)
|
Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comparison of diaphragmatic amplitude measured by M-Mode ultrasonography performed the day before and the day after surgery in 3 groups: laparoscopic abdominal surgery, abdominal surgery by laparotomy and head and neck surgery.
Tijdsspanne: two months
|
two months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
All cause morbidity
Tijdsspanne: within the first 28 days after surgery
|
within the first 28 days after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012.718
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .