Comparative Ultrasonic Study of Post Operative Diaphragmatic Dysfunction in Abdominal and Head and Neck Surgery (Under the Dome)
7 de agosto de 2013 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Diaphragmatic dysfunction (DD) is one of the main risk factors for post operative respiratory distress syndrome.
Ultrasonography is a diagnosis tool for DD but few studies have been published.
The aim of this prospective study is to compare the achievement of diaphragmatic function depending on the type of surgery (abdominal and head and neck surgery).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Département d'Anesthésie Hôpital de la Croix Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Upper abdominal or head and neck surgery
- written consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pregnancy
- History of neuropathy or myopathy,
- History of diaphragm paralysis, thoracic surgery, pneumothorax, pneumomediastinum
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abdominal laparoscopic surgery (C group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Experimental: Abdominal surgery by laparotomy (L group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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Experimental: Head and neck surgery (O group)
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Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparison of diaphragmatic amplitude measured by M-Mode ultrasonography performed the day before and the day after surgery in 3 groups: laparoscopic abdominal surgery, abdominal surgery by laparotomy and head and neck surgery.
Periodo de tiempo: two months
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two months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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All cause morbidity
Periodo de tiempo: within the first 28 days after surgery
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within the first 28 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012.718
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