- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01737775
Comparative Ultrasonic Study of Post Operative Diaphragmatic Dysfunction in Abdominal and Head and Neck Surgery (Under the Dome)
7 augusti 2013 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Diaphragmatic dysfunction (DD) is one of the main risk factors for post operative respiratory distress syndrome.
Ultrasonography is a diagnosis tool for DD but few studies have been published.
The aim of this prospective study is to compare the achievement of diaphragmatic function depending on the type of surgery (abdominal and head and neck surgery).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Département d'Anesthésie Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- Upper abdominal or head and neck surgery
- written consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Pregnancy
- History of neuropathy or myopathy,
- History of diaphragm paralysis, thoracic surgery, pneumothorax, pneumomediastinum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Abdominal laparoscopic surgery (C group)
|
Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
|
Experimentell: Abdominal surgery by laparotomy (L group)
|
Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
|
Experimentell: Head and neck surgery (O group)
|
Diaphragmatic amplitude is measured by M Mode ultrasonography the day before and after surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Comparison of diaphragmatic amplitude measured by M-Mode ultrasonography performed the day before and the day after surgery in 3 groups: laparoscopic abdominal surgery, abdominal surgery by laparotomy and head and neck surgery.
Tidsram: two months
|
two months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
All cause morbidity
Tidsram: within the first 28 days after surgery
|
within the first 28 days after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Första postat (Uppskatta)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012.718
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diafragmatisk dysfunktion
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
Kliniska prövningar på Diaphragmatic amplitude measurement
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas; The Mind...Avslutad
-
Academia Cearense de OdontologiaFortaleza UniversityAvslutadVårdkvalitet, tillgång och utvärderingBrasilien
-
University of Electronic Science and Technology...Rekrytering
-
Creighton UniversityNebraska Foundation for Physical TherapyAvslutadAnkelvrickningFörenta staterna
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAvslutadEffekter av diafragma och Iliopsoas myofascial frisättning hos patienter med kronisk ländryggssmärtaLändryggssmärta, återkommandeKalkon
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueFrench chiropractic research fundAvslutadManipulation, SpinalFrankrike
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Sharp HealthCareThe Gerber FoundationAvslutadNeurologiska manifestationer | För tidig födsel | Hypoxi-ischemi, hjärnaFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändNeonatal hypoxisk ischemisk encefalopati