Registry of Patients Treated With Plerixafor (Mozobil®) for Haematopoietic Stem Cell Mobilization Before Autologous Transplantation
19 mars 2015 mis à jour par: Genzyme, a Sanofi Company
Investigator Centers Will Be All French Hematology Centers Performing Autologous Transplantation and Prescribing Mozobil in Hematopoietic Stem Cell Mobilization Willing to Participate In This Study
The aim of this registry is to provide information, in day-to-day practice, on Plerixafor prescription modalities in France, over a 13-month period in order to address the health authorities' request.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
262
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The selection of the registry's participants will be based on an exhaustive request of all apheresis centers distributed in the French territory.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Plerixafor for autologous transplantation between November 2011 and November 2012
- Patients who have been informed and who have given their written consent for the access to their medical file
Exclusion Criteria:
- Patients already included in a Plerixafor ongoing clinical trial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The characteristics of the patients who received treatment
Délai: 13 months
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13 months
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Dosage of treatment
Délai: 13 months
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13 months
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Number of CD34+ cells collected following treatment
Délai: 13 months
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13 months
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Number of patients with the existence of one or more predictive factors of poor mobilisation
Délai: 13 months
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13 months
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Duration of treatment
Délai: 13 months
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13 months
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Associated treatments
Délai: 13 months
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13 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2012
Première publication (Estimation)
30 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOZ22510
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .