- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01738373
Registry of Patients Treated With Plerixafor (Mozobil®) for Haematopoietic Stem Cell Mobilization Before Autologous Transplantation
19 mars 2015 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company
Investigator Centers Will Be All French Hematology Centers Performing Autologous Transplantation and Prescribing Mozobil in Hematopoietic Stem Cell Mobilization Willing to Participate In This Study
The aim of this registry is to provide information, in day-to-day practice, on Plerixafor prescription modalities in France, over a 13-month period in order to address the health authorities' request.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The selection of the registry's participants will be based on an exhaustive request of all apheresis centers distributed in the French territory.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Plerixafor for autologous transplantation between November 2011 and November 2012
- Patients who have been informed and who have given their written consent for the access to their medical file
Exclusion Criteria:
- Patients already included in a Plerixafor ongoing clinical trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The characteristics of the patients who received treatment
Tidsram: 13 months
|
13 months
|
Dosage of treatment
Tidsram: 13 months
|
13 months
|
Number of CD34+ cells collected following treatment
Tidsram: 13 months
|
13 months
|
Number of patients with the existence of one or more predictive factors of poor mobilisation
Tidsram: 13 months
|
13 months
|
Duration of treatment
Tidsram: 13 months
|
13 months
|
Associated treatments
Tidsram: 13 months
|
13 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Första postat (Uppskatta)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOZ22510
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .