- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01738373
Registry of Patients Treated With Plerixafor (Mozobil®) for Haematopoietic Stem Cell Mobilization Before Autologous Transplantation
19 marca 2015 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company
Investigator Centers Will Be All French Hematology Centers Performing Autologous Transplantation and Prescribing Mozobil in Hematopoietic Stem Cell Mobilization Willing to Participate In This Study
The aim of this registry is to provide information, in day-to-day practice, on Plerixafor prescription modalities in France, over a 13-month period in order to address the health authorities' request.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The selection of the registry's participants will be based on an exhaustive request of all apheresis centers distributed in the French territory.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Plerixafor for autologous transplantation between November 2011 and November 2012
- Patients who have been informed and who have given their written consent for the access to their medical file
Exclusion Criteria:
- Patients already included in a Plerixafor ongoing clinical trial.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The characteristics of the patients who received treatment
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
|
Dosage of treatment
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
|
Number of CD34+ cells collected following treatment
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
|
Number of patients with the existence of one or more predictive factors of poor mobilisation
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
|
Duration of treatment
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
|
Associated treatments
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOZ22510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .