Registry of Patients Treated With Plerixafor (Mozobil®) for Haematopoietic Stem Cell Mobilization Before Autologous Transplantation
19 de marzo de 2015 actualizado por: Genzyme, a Sanofi Company
Investigator Centers Will Be All French Hematology Centers Performing Autologous Transplantation and Prescribing Mozobil in Hematopoietic Stem Cell Mobilization Willing to Participate In This Study
The aim of this registry is to provide information, in day-to-day practice, on Plerixafor prescription modalities in France, over a 13-month period in order to address the health authorities' request.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The selection of the registry's participants will be based on an exhaustive request of all apheresis centers distributed in the French territory.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Plerixafor for autologous transplantation between November 2011 and November 2012
- Patients who have been informed and who have given their written consent for the access to their medical file
Exclusion Criteria:
- Patients already included in a Plerixafor ongoing clinical trial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The characteristics of the patients who received treatment
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Dosage of treatment
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Number of CD34+ cells collected following treatment
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Number of patients with the existence of one or more predictive factors of poor mobilisation
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Duration of treatment
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Associated treatments
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOZ22510
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .