- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01748032
Short-term Cognitive Training in Late-life Depression
6 avril 2016 mis à jour par: Linda Mah, MD, Rotman Research Institute at Baycrest
The Effects of Short-term Cognitive Training on Cognition and Mood Symptoms in Late-life Depression: A Pilot Study
The purpose of this study is to examine the effects of the alternative uses training (AUT) and word association training (WAT) on cognitive functions and mood symptoms in late-life depression (LLD).
The hypotheses are:
- post-training cognitive performance will be superior to pre-training cognitive performance
- post-training depressive symptomatology will be less severe as compared with pre-training clinical severity and
- AUT group will show better post-training cognitive performance and improved mood symptoms when compared with the WAT group.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Age >=55
- Proficiency in English
- Current depressive episode and meet criteria for DSM-IV major depressive disorder
- Hamilton Depression Rating Scale score >=15
- Able to give informed consent
- Stable medication dosages during the training period
Exclusion Criteria:
- Other DSM-IV Axis I psychiatric disorders, except for anxiety disorders due to high comorbidity with mood disorders
- Mini-Mental State Examination score of <26
- Diagnosis of dementia
- Neurological and medical conditions known to affect cognition (e.g., stroke, head injury, previous chemotherapy for cancer)
- Unstable medical illnesses requiring active treatment
- Vision or hearing impairment affecting ability to participate in training
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Alternative Uses Training
In this task, subjects are asked to produce atypical and alternative uses for common daily objects.
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20 minutes/day for 5 sequential working days
Autres noms:
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Autre: Word Association Training
In this task, subjects are asked to generate the first word that comes to their mind, and thus, encourages more general and spontaneous divergent thinking.
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20 minutes/day for 5 sequential working days
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in cognitive functions including fluid intelligence, executive function, language, memory and motor speed
Délai: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Computerized Executive Tasks:
Non-Computerized Measures:
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Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in mood including depression, anxiety and apathy
Délai: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
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Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Mah, MD, M.H.Sc., Rotman Research Institute at Baycrest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-28
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .