- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748032
Short-term Cognitive Training in Late-life Depression
6 april 2016 uppdaterad av: Linda Mah, MD, Rotman Research Institute at Baycrest
The Effects of Short-term Cognitive Training on Cognition and Mood Symptoms in Late-life Depression: A Pilot Study
The purpose of this study is to examine the effects of the alternative uses training (AUT) and word association training (WAT) on cognitive functions and mood symptoms in late-life depression (LLD).
The hypotheses are:
- post-training cognitive performance will be superior to pre-training cognitive performance
- post-training depressive symptomatology will be less severe as compared with pre-training clinical severity and
- AUT group will show better post-training cognitive performance and improved mood symptoms when compared with the WAT group.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Age >=55
- Proficiency in English
- Current depressive episode and meet criteria for DSM-IV major depressive disorder
- Hamilton Depression Rating Scale score >=15
- Able to give informed consent
- Stable medication dosages during the training period
Exclusion Criteria:
- Other DSM-IV Axis I psychiatric disorders, except for anxiety disorders due to high comorbidity with mood disorders
- Mini-Mental State Examination score of <26
- Diagnosis of dementia
- Neurological and medical conditions known to affect cognition (e.g., stroke, head injury, previous chemotherapy for cancer)
- Unstable medical illnesses requiring active treatment
- Vision or hearing impairment affecting ability to participate in training
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alternative Uses Training
In this task, subjects are asked to produce atypical and alternative uses for common daily objects.
|
20 minutes/day for 5 sequential working days
Andra namn:
|
|
Övrig: Word Association Training
In this task, subjects are asked to generate the first word that comes to their mind, and thus, encourages more general and spontaneous divergent thinking.
|
20 minutes/day for 5 sequential working days
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive functions including fluid intelligence, executive function, language, memory and motor speed
Tidsram: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Computerized Executive Tasks:
Non-Computerized Measures:
|
Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in mood including depression, anxiety and apathy
Tidsram: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
|
Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Mah, MD, M.H.Sc., Rotman Research Institute at Baycrest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .