- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748032
Short-term Cognitive Training in Late-life Depression
6 april 2016 bijgewerkt door: Linda Mah, MD, Rotman Research Institute at Baycrest
The Effects of Short-term Cognitive Training on Cognition and Mood Symptoms in Late-life Depression: A Pilot Study
The purpose of this study is to examine the effects of the alternative uses training (AUT) and word association training (WAT) on cognitive functions and mood symptoms in late-life depression (LLD).
The hypotheses are:
- post-training cognitive performance will be superior to pre-training cognitive performance
- post-training depressive symptomatology will be less severe as compared with pre-training clinical severity and
- AUT group will show better post-training cognitive performance and improved mood symptoms when compared with the WAT group.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Age >=55
- Proficiency in English
- Current depressive episode and meet criteria for DSM-IV major depressive disorder
- Hamilton Depression Rating Scale score >=15
- Able to give informed consent
- Stable medication dosages during the training period
Exclusion Criteria:
- Other DSM-IV Axis I psychiatric disorders, except for anxiety disorders due to high comorbidity with mood disorders
- Mini-Mental State Examination score of <26
- Diagnosis of dementia
- Neurological and medical conditions known to affect cognition (e.g., stroke, head injury, previous chemotherapy for cancer)
- Unstable medical illnesses requiring active treatment
- Vision or hearing impairment affecting ability to participate in training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alternative Uses Training
In this task, subjects are asked to produce atypical and alternative uses for common daily objects.
|
20 minutes/day for 5 sequential working days
Andere namen:
|
|
Ander: Word Association Training
In this task, subjects are asked to generate the first word that comes to their mind, and thus, encourages more general and spontaneous divergent thinking.
|
20 minutes/day for 5 sequential working days
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive functions including fluid intelligence, executive function, language, memory and motor speed
Tijdsspanne: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Computerized Executive Tasks:
Non-Computerized Measures:
|
Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in mood including depression, anxiety and apathy
Tijdsspanne: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
|
Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Mah, MD, M.H.Sc., Rotman Research Institute at Baycrest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .