- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01748032
Short-term Cognitive Training in Late-life Depression
6. april 2016 oppdatert av: Linda Mah, MD, Rotman Research Institute at Baycrest
The Effects of Short-term Cognitive Training on Cognition and Mood Symptoms in Late-life Depression: A Pilot Study
The purpose of this study is to examine the effects of the alternative uses training (AUT) and word association training (WAT) on cognitive functions and mood symptoms in late-life depression (LLD).
The hypotheses are:
- post-training cognitive performance will be superior to pre-training cognitive performance
- post-training depressive symptomatology will be less severe as compared with pre-training clinical severity and
- AUT group will show better post-training cognitive performance and improved mood symptoms when compared with the WAT group.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Age >=55
- Proficiency in English
- Current depressive episode and meet criteria for DSM-IV major depressive disorder
- Hamilton Depression Rating Scale score >=15
- Able to give informed consent
- Stable medication dosages during the training period
Exclusion Criteria:
- Other DSM-IV Axis I psychiatric disorders, except for anxiety disorders due to high comorbidity with mood disorders
- Mini-Mental State Examination score of <26
- Diagnosis of dementia
- Neurological and medical conditions known to affect cognition (e.g., stroke, head injury, previous chemotherapy for cancer)
- Unstable medical illnesses requiring active treatment
- Vision or hearing impairment affecting ability to participate in training
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alternative Uses Training
In this task, subjects are asked to produce atypical and alternative uses for common daily objects.
|
20 minutes/day for 5 sequential working days
Andre navn:
|
|
Annen: Word Association Training
In this task, subjects are asked to generate the first word that comes to their mind, and thus, encourages more general and spontaneous divergent thinking.
|
20 minutes/day for 5 sequential working days
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive functions including fluid intelligence, executive function, language, memory and motor speed
Tidsramme: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Computerized Executive Tasks:
Non-Computerized Measures:
|
Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in mood including depression, anxiety and apathy
Tidsramme: Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
|
Within 3 days before the first cognitive training day and within 3 days after the last cognitive training day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Mah, MD, M.H.Sc., Rotman Research Institute at Baycrest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .