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Clinician Attitudes and Behaviors Regarding Use of Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for Primary HIV Prevention

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

This is a three phase study designed to examine clinician behaviors with regard to recommending and prescribing pre-exposure prophylaxis (PrEP) as a primary Human Immunodeficiency Virus (HIV) prevention strategy, and to identify knowledge-related and attitudinal factors associated with these behaviors. Each phase consists of the following:

Phase 1: Semi-structured face-to-face or telephone interviews of ATN-affiliated clinicians. Approximately 10 clinicians will be interviewed.

Phase 2: Development of a new theory-based survey instrument and cognitive interview testing of this survey. Approximately five clinicians (of those who participated in Phase 1) will be interviewed.

Phase 3: Administration of the newly developed survey to ATN-affiliated clinicians. Approximately 60 clinicians will be interviewed.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ATN-affiliated clinicians (including physicians, nurse practitioners, and physician assistants) who EITHER 1) provide care for HIV-infected and HIV-uninfected adolescents OR 2) provide care to HIV-infected adolescents only.

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinicians (including physicians, nurse practitioners, and physician assistants) that EITHER: Provide primary HIV care for HIV-infected and primary care for HIV-uninfected adolescents; OR Provide primary HIV care to HIV-infected adolescents only;
  • Provides services to adolescents and young adults at ATN sites or one of their community partners;
  • Ability to understand spoken English; and
  • For Phase 2 only: prior participation in Phase 1.

Exclusion Criteria:

  • Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of consent;
  • Visibly distraught and/or visibly emotionally unstable (i.e., exhibiting suicidal, homicidal, or violent behavior) and in the opinion of the protocol chair would interfere with the ability to give true informed consent; and
  • For Phase 3 only: prior participation in Phase 1 or 2 of this study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Phase I
  • Semi-structured face-to-face or telephone interviews of 10 ATN-affiliated clinicians.
  • The total duration of Phase 1 is expected to last approximately nine months, including data analysis.
Phase II
  • Development of a new theory-based survey instrument and cognitive interview testing of this survey with approximately five clinicians (of those who participated in Phase 1).
  • The total duration of Phase 2 is expected to last approximately three months, including qualitative analysis of the interviews and modification of the survey.
Phase III
  • Administration of the newly developed survey to approximately 60 ATN-affiliated clinicians.
  • The total duration of Phase 3 will last approximately six to nine months.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explore clinician attitudes and prescribing behaviors in MSM and heterosexually active adults
Délai: 2 years
Explore clinician attitudes and prescribing behaviors with regard to the use of PrEP in men who have sex with men (MSM) and heterosexually active adults as described in the current CDC guidelines, as well as in MSM and heterosexually active adolescents, who are not specifically covered by the guidelines
2 years
Identify factors associated with prescribing PrEP
Délai: 2 years
Identify factors associated with prescribing PrEP, in a sample of clinicians who provide care to HIV-infected adolescents alone OR to HIV-infected and HIV-uninfected adolescents.
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Explore clinician attitudes toward the use of PrEP in potential target populations other than MSM and heterosexually active adults.
Délai: 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tanya Mullins, MD, Adolescent Trials Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Première publication (Estimation)

18 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 111

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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