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Clinician Attitudes and Behaviors Regarding Use of Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for Primary HIV Prevention

27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

This is a three phase study designed to examine clinician behaviors with regard to recommending and prescribing pre-exposure prophylaxis (PrEP) as a primary Human Immunodeficiency Virus (HIV) prevention strategy, and to identify knowledge-related and attitudinal factors associated with these behaviors. Each phase consists of the following:

Phase 1: Semi-structured face-to-face or telephone interviews of ATN-affiliated clinicians. Approximately 10 clinicians will be interviewed.

Phase 2: Development of a new theory-based survey instrument and cognitive interview testing of this survey. Approximately five clinicians (of those who participated in Phase 1) will be interviewed.

Phase 3: Administration of the newly developed survey to ATN-affiliated clinicians. Approximately 60 clinicians will be interviewed.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ATN-affiliated clinicians (including physicians, nurse practitioners, and physician assistants) who EITHER 1) provide care for HIV-infected and HIV-uninfected adolescents OR 2) provide care to HIV-infected adolescents only.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinicians (including physicians, nurse practitioners, and physician assistants) that EITHER: Provide primary HIV care for HIV-infected and primary care for HIV-uninfected adolescents; OR Provide primary HIV care to HIV-infected adolescents only;
  • Provides services to adolescents and young adults at ATN sites or one of their community partners;
  • Ability to understand spoken English; and
  • For Phase 2 only: prior participation in Phase 1.

Exclusion Criteria:

  • Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of consent;
  • Visibly distraught and/or visibly emotionally unstable (i.e., exhibiting suicidal, homicidal, or violent behavior) and in the opinion of the protocol chair would interfere with the ability to give true informed consent; and
  • For Phase 3 only: prior participation in Phase 1 or 2 of this study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Phase I
  • Semi-structured face-to-face or telephone interviews of 10 ATN-affiliated clinicians.
  • The total duration of Phase 1 is expected to last approximately nine months, including data analysis.
Phase II
  • Development of a new theory-based survey instrument and cognitive interview testing of this survey with approximately five clinicians (of those who participated in Phase 1).
  • The total duration of Phase 2 is expected to last approximately three months, including qualitative analysis of the interviews and modification of the survey.
Phase III
  • Administration of the newly developed survey to approximately 60 ATN-affiliated clinicians.
  • The total duration of Phase 3 will last approximately six to nine months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explore clinician attitudes and prescribing behaviors in MSM and heterosexually active adults
Periodo de tiempo: 2 years
Explore clinician attitudes and prescribing behaviors with regard to the use of PrEP in men who have sex with men (MSM) and heterosexually active adults as described in the current CDC guidelines, as well as in MSM and heterosexually active adolescents, who are not specifically covered by the guidelines
2 years
Identify factors associated with prescribing PrEP
Periodo de tiempo: 2 years
Identify factors associated with prescribing PrEP, in a sample of clinicians who provide care to HIV-infected adolescents alone OR to HIV-infected and HIV-uninfected adolescents.
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Explore clinician attitudes toward the use of PrEP in potential target populations other than MSM and heterosexually active adults.
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tanya Mullins, MD, Adolescent Trials Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 111

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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