- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01752452
Effect of Ulnar Styloid Fracture on the Outcome of Distal Radial Fractures Treated With External Fixation
14 décembre 2012 mis à jour par: Yi-xin Chen, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Untreated ulnar styloid fracture may affect the outcomes of distal radial fracture patient treated with external fixation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
unstable distal radial fracture patients: (1) the initial dorsal angulation >20°, (2) with dorsal or volar comminution of the metaphysis, (3) shortening of radius >5 mm, and (4) with an associated ulnar fracture.
La description
Inclusion Criteria:
- unstable distal radial fracture
- fixed with external fixator
Exclusion Criteria:
- multiple fracture
- open fracture
- nerve injury
- vascular injury
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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wrist motion range
Délai: 3 months, 6 months, and 1 year
|
extension, flexion, radial deviation, ulnar deviation, forearm pronation and forearm supination
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3 months, 6 months, and 1 year
|
ulnar sided pain
Délai: 3 months, 6 months, and 1 year
|
presence of ulnar-sided wrist pain during daily activities was recorded
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
radiographic analysis
Délai: 6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Standard anterior-posterior and lateral radiographs were obtained at each time point to evaluate fracture healing and the alignment of the distal part of the radius.
Radial inclination, volar tilt, and radial height were measured
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6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-xin Chen, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Première publication (Estimation)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE20116003
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