- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01752452
Effect of Ulnar Styloid Fracture on the Outcome of Distal Radial Fractures Treated With External Fixation
14 dicembre 2012 aggiornato da: Yi-xin Chen, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Untreated ulnar styloid fracture may affect the outcomes of distal radial fracture patient treated with external fixation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
unstable distal radial fracture patients: (1) the initial dorsal angulation >20°, (2) with dorsal or volar comminution of the metaphysis, (3) shortening of radius >5 mm, and (4) with an associated ulnar fracture.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- unstable distal radial fracture
- fixed with external fixator
Exclusion Criteria:
- multiple fracture
- open fracture
- nerve injury
- vascular injury
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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wrist motion range
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, and 1 year
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extension, flexion, radial deviation, ulnar deviation, forearm pronation and forearm supination
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3 months, 6 months, and 1 year
|
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ulnar sided pain
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, and 1 year
|
presence of ulnar-sided wrist pain during daily activities was recorded
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3 months, 6 months, and 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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radiographic analysis
Lasso di tempo: 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Standard anterior-posterior and lateral radiographs were obtained at each time point to evaluate fracture healing and the alignment of the distal part of the radius.
Radial inclination, volar tilt, and radial height were measured
|
6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-xin Chen, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE20116003
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