- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01752452
Effect of Ulnar Styloid Fracture on the Outcome of Distal Radial Fractures Treated With External Fixation
14 декабря 2012 г. обновлено: Yi-xin Chen, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Untreated ulnar styloid fracture may affect the outcomes of distal radial fracture patient treated with external fixation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
unstable distal radial fracture patients: (1) the initial dorsal angulation >20°, (2) with dorsal or volar comminution of the metaphysis, (3) shortening of radius >5 mm, and (4) with an associated ulnar fracture.
Описание
Inclusion Criteria:
- unstable distal radial fracture
- fixed with external fixator
Exclusion Criteria:
- multiple fracture
- open fracture
- nerve injury
- vascular injury
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
wrist motion range
Временное ограничение: 3 months, 6 months, and 1 year
|
extension, flexion, radial deviation, ulnar deviation, forearm pronation and forearm supination
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
|
ulnar sided pain
Временное ограничение: 3 months, 6 months, and 1 year
|
presence of ulnar-sided wrist pain during daily activities was recorded
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
radiographic analysis
Временное ограничение: 6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Standard anterior-posterior and lateral radiographs were obtained at each time point to evaluate fracture healing and the alignment of the distal part of the radius.
Radial inclination, volar tilt, and radial height were measured
|
6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-xin Chen, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE20116003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .