- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01752452
Effect of Ulnar Styloid Fracture on the Outcome of Distal Radial Fractures Treated With External Fixation
14 december 2012 uppdaterad av: Yi-xin Chen, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Untreated ulnar styloid fracture may affect the outcomes of distal radial fracture patient treated with external fixation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
unstable distal radial fracture patients: (1) the initial dorsal angulation >20°, (2) with dorsal or volar comminution of the metaphysis, (3) shortening of radius >5 mm, and (4) with an associated ulnar fracture.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- unstable distal radial fracture
- fixed with external fixator
Exclusion Criteria:
- multiple fracture
- open fracture
- nerve injury
- vascular injury
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
wrist motion range
Tidsram: 3 months, 6 months, and 1 year
|
extension, flexion, radial deviation, ulnar deviation, forearm pronation and forearm supination
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
|
ulnar sided pain
Tidsram: 3 months, 6 months, and 1 year
|
presence of ulnar-sided wrist pain during daily activities was recorded
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiographic analysis
Tidsram: 6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Standard anterior-posterior and lateral radiographs were obtained at each time point to evaluate fracture healing and the alignment of the distal part of the radius.
Radial inclination, volar tilt, and radial height were measured
|
6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi-xin Chen, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BE20116003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .