- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01752452
Effect of Ulnar Styloid Fracture on the Outcome of Distal Radial Fractures Treated With External Fixation
14. Dezember 2012 aktualisiert von: Yi-xin Chen, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Untreated ulnar styloid fracture may affect the outcomes of distal radial fracture patient treated with external fixation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
unstable distal radial fracture patients: (1) the initial dorsal angulation >20°, (2) with dorsal or volar comminution of the metaphysis, (3) shortening of radius >5 mm, and (4) with an associated ulnar fracture.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- unstable distal radial fracture
- fixed with external fixator
Exclusion Criteria:
- multiple fracture
- open fracture
- nerve injury
- vascular injury
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
wrist motion range
Zeitfenster: 3 months, 6 months, and 1 year
|
extension, flexion, radial deviation, ulnar deviation, forearm pronation and forearm supination
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
|
ulnar sided pain
Zeitfenster: 3 months, 6 months, and 1 year
|
presence of ulnar-sided wrist pain during daily activities was recorded
|
3 months, 6 months, and 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
radiographic analysis
Zeitfenster: 6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Standard anterior-posterior and lateral radiographs were obtained at each time point to evaluate fracture healing and the alignment of the distal part of the radius.
Radial inclination, volar tilt, and radial height were measured
|
6 weeks, 3 months, and 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-xin Chen, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BE20116003
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